JCO：GOG-0218最终OS结果先于：贝伐珠单抗一线维持治疗卵巢癌未能改善生存

迄今，在脑瘤病人之中进行时了多项抑止血管生成疗程的研究课题，但均未有掩蔽到总共存（OS）得益。GOG-0218研究课题在减瘤术后的Ⅲ期或Ⅳ期脑瘤病人之中对比了贝伐珠抑止肿瘤启动时化学疗法或启动时化学疗法+确保疗程和单纯化学疗法，2011年《缅因州医学新闻周刊》发布的结果推断贝伐珠抑止肿瘤建立联系化学疗法或建立联系并用于化学疗法后确保疗程对比单用化学疗法可以降低28%的疾病的发展风险。全因，《针灸学新闻周刊》（Journal of Clinical Oncology）进一步发布了这一研究课题OS的结果。背景鉴于脑瘤早期缺乏抑止原针灸表现，且迄今已为有效的筛查手段，因此是迄今HRS糟糕的妇科，10年无病共存（DFS）率人口为120人10%。迄今关于脑瘤的重要研究课题问题仅限于：减瘤手术和开始化学疗法的间期，新辅助化学疗法，减瘤手术的时机，剂量密集疗程，腹腔内化学疗法、腹腔内热灌注化学疗法以及整合靶向疗程。尽管通过广泛性的减瘤术和铂类、紫杉类为基础的化学疗法后，80%的病人取得完全针灸缓解，但大多数会出现复发。因此，寻找有效且耐受性好的确保疗程方案成为针灸未有被满足的需求。高级别粘液性癌可以通过活化促血管生成通路促进早期播散。因此，抑止血管生成对于这类病人而言是一个有效的疗程靶点，在复发性病人之中，贝伐珠抑止肿瘤可以取得20%的缓解率。GOG-0218研究课题先前报道的结果推断，贝伐珠抑止肿瘤建立联系化学疗法+化学疗法后确保疗程对比单用化学疗法可以降低28%的疾病的发展风险。然而，大多数关于抑止血管生成药物的研究课题均仅掩蔽到无的发展共存（PFS）的得益，而OS无显著差异性。PFS和OS之间得益的不一致性也许是因为的发展后接合、新药的出现、潜在的HRS或预测指标如重组泻药、BRCA1/2和CD31状态的影响。GOG-0218研究课题开放性分析方法了针灸、临床和分子特征，并在近期的《针灸学新闻周刊》上报道了该研究课题的最终OS结果。方法FIGO已确定为Ⅲ或Ⅳ期的上皮性脑瘤、原发性腹膜癌或输卵管癌病人在给与了最大程度的减瘤术后12周内入两组研究课题。Ⅲ期病人要求术后存在肉眼残留灶（即理想残留灶≤1 cm，次理想残留灶>1 cm），GOG体力状态评分为0~2分。考虑Ⅲ期完全性切除的病人以及既往重组水肿流血事件或有小肠梗阻症状的病人。GOG-0218是一项多之中心、实证、抑止抑郁药对照的Ⅲ期研究课题，仅限于2个试验车两组和1个结果表明，结果表明病人给与每21天为1个短周期总计6个短周期的紫杉醇（175 mg/m2）+卡铂（AUC 6）化学疗法后，赋予每21天为1个短周期总计16短周期的抑止抑郁药确保疗程。为了减少水肿并发症，贝伐珠抑止肿瘤建立联系疗程从化学疗法第2个短周期开始。贝伐珠抑止肿瘤启动时疗程两组给与化学疗法建立联系贝伐珠抑止肿瘤疗程（第2~6个短周期）；贝伐珠抑止肿瘤启动时-确保疗程两组在启动时疗程基础上赋予单药确保（第7~22个短周期）。病人按1∶1 ∶1资源分配至3个疗程两组，顶层状况仅限于：外科减瘤术后结局、已确定和初始GOG评分（0分 vs 1或2分）。研究课题原先设定OS作为主要往北，但不足之处为了的发展后揭盲，主要研究课题往北改为PFS。结果研究课题总计入两组1873同上病人，3两组病人的针灸和临床特征均衡。病人的之中位年龄为60岁，Ⅳ期病人占25%。之中心临床评估推断，高级别粘液性大约80%，低分化成大约70%。在之中位随访17.4个年初后进行时PFS分析方法，结果推断，贝伐珠抑止肿瘤启动时-确保疗程两组对比结果表明，的发展风险降低28%，之中位PFS计有14.1个年初和10.3个年初（HR 0.717；95% CI：0.625~0.824，P人口为120人0.001）。OS分析方法的截止日期为2018年1年初17日，在之中位随访102.9个年初后，结果表明总计493同上病人致死。来得于结果表明（之中位OS为41.1个年初），贝伐珠抑止肿瘤启动时-确保疗程两组并未有推断出共存军事优势，之中位OS为43.4个年初（HR 0.96；95% CI：0.85~1.09；P=0.53）；贝伐珠抑止肿瘤启动时疗程两组也未有掩蔽到OS军事优势，之中位OS为40.8个年初（HR 1.06；95% CI：0.94~1.20；P=0.34），见图1A。在开放性分析方法之中，考虑那些死于非脑瘤或脑瘤之外疗程的病人（n=104），两个试验车两组分别和结果表明来得，OS仍无显著差异性，见图1B。当考虑结果表明的发展后接合给与贝伐珠抑止肿瘤或二线给与贝伐珠抑止肿瘤疗程的病人，研究课题两组来得于结果表明仍未有掩蔽到OS差异性，见图1C。在一项开放性亚两组分析方法之中，根据已确定进行时顶层，3个疗程两组之中Ⅲ期病人的OS相似，见图1D；IV期病人之中，结果表明和贝伐珠抑止肿瘤启动时两组病人的之中位OS计有32.6个年初和34.5个年初（HR 0.99），贝伐珠抑止肿瘤启动时-确保疗程两组的之中位OS为42.8个年初（HR 0.75；95% CI：0.59~0.95），见图1E。图1. 3个疗程两组的OS对比潜在的HRS和预测状况分析方法：对已确定的针灸和临床HRS状况，仅限于年龄、GOG PS评分、Ⅲ期、次理想Ⅲ期和Ⅳ期、是否是重组泻药、两组织学类型、分级、是否是给与含贝伐珠抑止肿瘤方案疗程，结果推断，这些状况均与OS无之外性。在纳入CD31分析方法的1438同上病人之中，也未有掩蔽到HRS或预测状况。在根据外周血和/或标本进行时基因两组分类的1195同上病人之中，BRCA1/2突变病人，致死HR为0.62（95% CI：0.52~0.73）；非BRCA1/2互补重两组修复（HRR）突变型病人，致死HR为0.65（95% CI：0.51~0.85），见图2A。尽管这些标志物有着HRS作用，但并不用预测贝伐珠抑止肿瘤的，见图2B。图2. 根据BRCA1/2和互补重两组不足之处（HRD）分析方法OS结论和讨论在一直随访之中，成熟的OS数据推断，贝伐珠抑止肿瘤疗程并不用随之而来OS得益。PFS的针灸得益即便如此是歧异的焦点，很多科学界认为PFS仅仅揭示研究课题药物用作过程之中的针灸得益。鉴于GOG-0218研究课题允许病人的发展后接合给与贝伐珠抑止肿瘤疗程，因此也许暗示了潜在的共存得益，因此OS的分析方法相对而言未有那么重要。迄今对于Ⅲ期病人，GOG-0218的研究课题结果可以聘请针灸实践，对于Ⅳ期病人，开放性分析方法掩蔽到的OS得益与ICON7研究课题的高风险老年人分析方法结果一致。原始来历：Krishnansu S. Tewari, et al. Final Overall Survival of a Randomized Trial of Bevacizumab for Primary Treatment of Ovarian Cancer. Journal of Clinical Oncology. Jun 2019.