FDA：VivaGel第三阶段试验通过比如说评估协议批准

Starpharma的公司10日日前，该的公司用药流行性感冒药的药性物VivaGel第三期中临床研究者结构设计之前得到FDA类似于评估协定（SPA）方案后来书面准许。FDA发布权威的类似于评估协定单方面称，容许该药性物第三期中临床研究者的结构设计、终端、数据分析和原计划研究者的其它方面，以支持组织机构批准该新产品。Jackie Fairley 指导教授，Starpharma的公司首席执行长问道：“得到这个类似于评估协定的准许给予Starpharma的公司极大的信心展开药性物第三期中的研究者，能让我们很好地清楚药性物研究者发展，使用药流行性感冒药的药性物VivaGel的研究者通过先前期中。”“不需要与FDA展开有利于的讨论，很快就得到准许，这让我们感到很感到高兴。”她问道。如之此前所描述的，该的公司原计划在2012年初全面实施流行性感冒药用药药性物的第三期中研究者，预计在年底此前中止。随着第三期中试验的中止，该的公司原计划寻找新产品多家公司。“在近期筹集资金后来，我们也将与我们的CRO合作展开各项内容，尽可能地缩短试验间隔时间。”Jackie指导教授缺少道。这两个第三期中的研究者将要平行展开，FDA和EMA协同通过的结构的设计与Starpharma的公司用药流行性感冒药的药性物VivaGel的第二试验期中的成果很相似。澳洲星法马控股有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物生物科技性、给药性和其它应用领域发展的的公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术生产的新产品之前在市场上得到许可证，有诊断元素和实验试剂，该的公司的多家公司有阿尔斯通和默克的公司。

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编辑： tangqiongwen