音！艾伯维妇科药物Elagolix外科手术子宫内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日列入了妇科类固醇Elagolix放射治疗乳房粘液异位症（endometriosis，EMs）的2个更为重要III期更早数据分析中所的第二个诊疗更早数据分析（M12-671）的鼓励顶线更早数据。这些更早数据分析旨在评估Elagolix放射治疗绝经年前妇女乳房粘液异位症的和安全性。

此次列入的M12-671更早数据分析结果详见明，经过6个月末的连续放射治疗，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个施打小组均超越了更早数据分析的都由主要往北：在更早数据分析的3个月末和6个月末，Elagolix均有效减小了由乳房粘液异位症激起的痛经（DYS）和非经期外阴咳嗽（NMPP）。该项更早数据分析中所，做到都由主要往北的应答者（responder）比例与首个更为重要III期更早数据分析（M12-665）的结果保持明确，更早数据如下详见标明。这2个更为重要III期更早数据分析（M12-665，M12-671）的详细更早数据将提交至2016年出席会议的医学全体会议。艾伯维已计划在2017年提交Elagolix放射治疗乳房粘液异位症的新药申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签定6亿美元协议联合推出Elagolix。之年前，Evaluate Pharma面世《2016年该公司的十大潜力药品》榜单，其中所Elagolix位居第10位，该药2020年的营业额预计将超越9亿美元。

乳房粘液异位症（Ems）是育龄期妇女较为常用的诊疗良性结核病，其发生叛将达10.0%，且椭圆形明显之上升趋势，该病以痛经、外阴咳嗽及不孕为主要特征，严重影响妇女的排卵身体健康和家庭总质量。

至少，在在世界上各地区，将近1.76亿妇女受乳房粘液异位症困扰，而以外该病的诊疗负责管理迫切需要更多的放射治疗选择，因此该领域普遍存在着巨大的未获充分利用的医疗保健生产力。为充分利用这一生产力，艾伯维针对乳房粘液异位症卓有成效了在世界上小得多的年革新诊疗项目。截至以外为止，该项目地结果非常令人满意。艾伯维详见示，将继续探索Elagolix作为一种潜在新药，用于放射治疗乳房粘液异位症最常用的病症，仅限于经期咳嗽（痛经）以及伴随整个月末经周期的慢性外阴咳嗽。

安全性多方面，Elagolix在该更早数据分析中所与首个更为重要III期更早数据分析及既往更早数据分析明确，与放射治疗特别的最常用不顺惨剧(TEAE)仅限于潮热、腹痛、烦躁。根据Elagolix依赖性机制预想出现的不顺惨剧（AE），例如潮热、甲状腺激芝过低特别TEAEs及骨密度（BMD）变化椭圆形施打依赖。整体服用叛将在各个放射治疗小组相近，安慰剂小组、Elagolix 150mg QD小组、200mg BID小组服用叛将大致相同25.3%、21.2%、19.7%，TEAE导致的服用叛将大致相同6.1%、4.4%、10.0%。6个月末时腰椎骨密度（LS）从基线的平均变化如下详见标明。Elagolix 150mg QD的BMD更早数据与先年前的II期更早数据分析结果明确，Elagolix 200mg BID的BMD更早数据椭圆形施打选择性效应。

关于乳房粘液异位症（EMs）：

乳房粘液异位症（endometriosis，EMs）是指粘液肝细胞种植在不正常的位置而形成的一种妇女常用妇科结核病。粘液肝细胞本该多见于在乳房腔内，但由于乳房腔通过输卵管与上皮肝细胞、外阴相通，因此使得粘液肝细胞可经由输卵管进入上皮肝细胞、外阴及乳房邻近区域异位多见于。

以外，尚无任何类固醇只能皮肤病乳房粘液异位症。在诊疗上，以外该病通过低施打避孕药、非甾体类抗炎药、类类固醇、效乳腺激芝释放激芝（GnRH）组胺同步进行负责管理。当这些类固醇放射治疗失败后，经常采行手术打压（例如，剖腹手术或腹腔镜手术），但这些举措仍然无法皮肤病乳房粘液异位症。痛经是乳房粘液异位症最典型的病症，此外，病症常间歇不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种低施打效乳腺激芝释放激芝（GnRH）组胺，通过抑制酪氨酸效乳腺释放激芝肽，事与愿违增大血循环中所乳腺激芝水平。以外，艾伯维刚刚调查Elagolix放射治疗一些由性激芝介导的结核病，如乳房肌瘤、乳房粘液异位症。到以外为止，Elagolix的的测试至少40个，无关病症半数至少3000例。另外，Elagolix放射治疗乳房肌瘤的III期的测试也刚刚同步进行中所。

更早注解：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS